最新修訂版的《醫(yī)療器械監(jiān)督和管理?xiàng)l例》旨在提高醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全性和可靠性，在醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。醫(yī)療器械的質(zhì)量管理在整個(gè)制造周期中是至關(guān)重要
2023-02-02
醫(yī)療袋類產(chǎn)品是醫(yī)療系統(tǒng)中不可或缺的一部分，包括輸液袋、尿袋、引流袋、電子血壓計(jì)袖帶、氧氣袋和血袋等袋類產(chǎn)品。每個(gè)袋類的種類不太一樣，比如輸液通常包括小容量注射袋和大
2023-02-01
醫(yī)療器械無(wú)菌包裝，“無(wú)菌”是選擇醫(yī)療器械包裝材料的基本要求。除滿足產(chǎn)品的基本使用性能外，無(wú)菌設(shè)計(jì)，無(wú)菌材料的使用，材料的使用場(chǎng)景都是醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)的考慮因素
2023-01-31
醫(yī)用塑料包裝材料選擇一般采用PETG，尤其是一次性三類醫(yī)療器械的直接接觸式包裝。PETG吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)蓋材熱封的包裝方式，這種完整的包裝系統(tǒng)具有細(xì)菌阻隔性、密封性能好，對(duì)三類
2023-01-31
● 設(shè)備應(yīng)由一個(gè)至少能承重300公斤的起重設(shè)備完成安置或起吊?！?在吊運(yùn)過(guò)程中，不得站在機(jī)器的前、后、左、右、上、下方，不得跨越機(jī)器。機(jī)器的安全距離為2米，吊運(yùn)時(shí)應(yīng)盡量保持
2023-01-30
高周波熱合機(jī)也叫高頻熱合機(jī)，主要用于塑料塑膠產(chǎn)品的焊接熔切等，使用范圍較為廣泛。比如阿博萊液袋焊接機(jī)和自動(dòng)化血袋焊接機(jī)就是使用高周波技術(shù)，熔接熔切一體化運(yùn)行。阿博萊總
2023-01-12
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展更新，消化外科和泌尿外科中經(jīng)造口治療的病人數(shù)量日益增多，造口袋（造瘺袋）這種一次性醫(yī)療用品的使用量也不斷增大。有些人不了解造口袋，那么造口袋是什么呢
2022-12-28
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝通常包括初包裝、中包裝、盒外包裝三部分。而本文主要介紹的是無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠自包裝袋生產(chǎn)廠選購(gòu)的初包裝半成品包裝袋、容器和包裹類（預(yù)成
2022-12-27
無(wú)菌熱封機(jī)不論是醫(yī)療器械生產(chǎn)部門(mén)還是無(wú)菌處理部門(mén)中不可或缺的一種設(shè)備，是一種進(jìn)行無(wú)菌包裝的快速且有效的方法。多年來(lái)，熱封機(jī)已成為無(wú)菌處理部門(mén)（消毒供應(yīng)中心）的一部分，但是
2022-12-26
醫(yī)用熱合封口主要用于一次性醫(yī)療器械、敷料等等的無(wú)菌包裝，良好的醫(yī)用封口設(shè)備能有效的保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。本方案內(nèi)容分為三個(gè)部分：熱密封與醫(yī)用熱合機(jī)；封口性能檢測(cè)；密封性能
2022-12-26