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    一次性使用無菌醫(yī)療器械平袋式軟包裝詳細介紹

    發(fā)布時間:2022-10-11  來源:阿博萊官網  作者:Abler

    無菌袋類軟包裝是適用范圍最為廣泛也是最常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽,大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如:牙簽、縫合針、醫(yī)用手套,醫(yī)用注射器,止血紗布,手術洞巾,醫(yī)用導管,氣管插管,手術衣,防護服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導管等醫(yī)療器械的包裝。平袋類屬于無菌袋類包裝的一種,可以根據材料分為不同種類,其特點是單頭開口,使用方便,僅僅需要無菌包裝封口機就能密封包裝。

    平袋包裝

    平袋簡介

    在制袋廠出廠時會在一頭留有一個開口,另一頭會留有易開缺口方便使用者打開包裝。

    主要材料構成

    1、醫(yī)用透析紙

    按產地一般分為國產紙和進口紙;進口紙以瑞典紙、法國紙居多。Tyvek:1059B 1073B:其具有良好的阻水、透氣能力和優(yōu)異的抗拉、抗撕和耐戳穿等物理機械性能,并且廣泛適應現有的各類常規(guī)滅菌方式;克重:60-85g。通常體積小、重量輕的普通器械或售價廉的器械可選用國產或進口透析紙。高檔和要求較高則需選用Tyvek1059B(64g)或者1073B(75g)。

    2、膜材選用

    聚乙烯(PE):因具有熔點低的特點,更容易熱封合。因此通常作為復合膜融合層使用。適合用環(huán)氧乙烷消毒。

    聚丙烯(PP):可以承受100Oc以上的高溫,故主要用于蒸汽消毒的場合。聚丙烯對輻射敏感。

    聚酯膜(PET):機械強度高,其抗張強度是PE的5-10倍。耐熱性、耐寒性好,耐冷凍、耐高溫蒸煮。耐油性、耐化學藥品性好。耐水性好,吸水率低,組濕性較好,阻氣性佳。透明度好,光澤度高但不易熱封。

    無菌紙加軟膜

    封口設備要求

    無菌平袋包裝可選擇恒溫型和脈沖型封口機,保障封口均勻嚴密,無漏氣、虛封現象,能通過密封測試、撕拉測試。因在無菌車間使用,要選擇結構規(guī)整清理方便的無菌包裝封口機

    無菌平袋外觀要求

    內外表面平整,無污染,無異物,穿孔及明顯折皺。熱封部位壓痕平直均勻,無斷裂漏封虛封,無明顯氣泡。印刷字跡標示及圖案清晰完整牢固無殘缺掉色。剝開密封時密封線內外的表面應無破壞。

    印刷要求

    醫(yī)療器械包裝袋印刷通常選用水性環(huán)保型墨水墨且水應附稱符合ISO10993生物兼容性檢驗標準,重金屬含量符合IEC 62321:2008,US EPA 3052:1996要求。而對于一般用途平袋至少留有整個表面積的50%無印刷。油墨不應于器械接觸。

     

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