醫(yī)用吸塑包裝主要用于醫(yī)療器械、無(wú)菌耗材等等，作為一道無(wú)菌屏障系統(tǒng)從選材、結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、熱合、驗(yàn)證等都至關(guān)重要。普通吸塑包裝的作用主要是為了保護(hù)產(chǎn)品不受運(yùn)輸中的損壞，外表美觀整潔，吸引消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)。下面從幾個(gè)方面詳細(xì)對(duì)比一下其中的區(qū)別。
1.材料選擇
醫(yī)用吸塑包裝的材料要考慮其安全性，不應(yīng)有足以影響其性能和安全性的釋放物和異味，對(duì)與之接觸的醫(yī)療器械也不應(yīng)產(chǎn)生不良影響。應(yīng)有可接受的清潔度水平，有較高強(qiáng)度的物理特性如：拉伸強(qiáng)度、厚度變化、抗撕裂、氣體滲入和脹破強(qiáng)度，以滿(mǎn)足醫(yī)療器械、包裝和滅菌過(guò)程或最終包裝的要求。常用的醫(yī)用吸塑包裝材料為PETG。
普通吸塑包裝的材料選擇種類(lèi)較多，可根據(jù)具體包裝產(chǎn)品確定。常見(jiàn)的吸塑盒與卡紙的包裝如：電池包裝，可以直接使用PVC材料。此類(lèi)產(chǎn)品包裝要求只需要考慮到包裝強(qiáng)度和透明美觀度即可。對(duì)于食品類(lèi)吸塑包裝，選材要注意健康安全問(wèn)題。
2.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
醫(yī)用吸塑包裝設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前應(yīng)針對(duì)原料選材、被包裝器械、滅菌方式及醫(yī)護(hù)人員潔凈開(kāi)啟等綜合因素充分考慮。并且要確保滅菌醫(yī)療器械包裝在有效期內(nèi)保持無(wú)菌水平的能力。因此細(xì)節(jié)到封邊寬度的設(shè)計(jì)、手撕位，扣位方式等都是在設(shè)計(jì)階段需要考慮的。
普通吸塑包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不需要考慮滅菌方式等因素，需要考慮美觀度、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、便用度。
3.生產(chǎn)環(huán)境
醫(yī)用吸塑包裝吸塑殼的生產(chǎn)要求要在不低于10萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間生產(chǎn)，并且與ISO13485：2016體系共存管理。對(duì)吸塑盒的潔凈度水平有著非常高的要求。
普通吸塑包裝根據(jù)需要，食品用要在潔凈車(chē)間，其他使用沒(méi)有過(guò)多要求。
4.封口設(shè)備
醫(yī)用吸塑包裝封口成型后要注意在滅菌前、中、后，材料、粘接劑涂層、印墨或化學(xué)指示物等成分不應(yīng)與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、污染產(chǎn)品、向產(chǎn)品遷移或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生副作用。其剝開(kāi)層應(yīng)連續(xù)、均勻，不應(yīng)使材料剝離或撕裂導(dǎo)致影響產(chǎn)品的無(wú)菌性。所以醫(yī)用吸塑包裝對(duì)封口設(shè)備的要求比較高，首先體現(xiàn)在溫度和壓力的精度。醫(yī)用硬吸塑包裝的封口是和透析紙?zhí)匦l(wèi)強(qiáng)紙的粘合，溫控和壓力精準(zhǔn)的封口設(shè)備能保障產(chǎn)品封口生產(chǎn)過(guò)程中的成品率（調(diào)整好溫控和壓力數(shù)值后，每一次封口溫度與氣壓強(qiáng)度均相等，產(chǎn)品封合效果相同）。其次對(duì)于醫(yī)用吸塑封口機(jī)的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)也是有一定要求，要符合潔凈車(chē)間的設(shè)備使用。
普通吸塑包裝的封口一般是和吸塑卡紙或者吸塑殼對(duì)接，這一種一般可以使用高周波熱合機(jī)進(jìn)行封口焊接，效率高、無(wú)需膠水。需要注意的是吸塑卡紙鍍層要和吸塑殼的材質(zhì)一樣，不然會(huì)出現(xiàn)不相熔的現(xiàn)象導(dǎo)致封口強(qiáng)度變低。
5.產(chǎn)品驗(yàn)證
醫(yī)用吸塑包裝完整的驗(yàn)證方案應(yīng)包含：阻菌性試驗(yàn)、毒理性檢測(cè)、剝離強(qiáng)度測(cè)試、滲漏性試驗(yàn)、初始污染菌和微粒檢測(cè)、老化試驗(yàn)、滅菌殘留及無(wú)菌檢驗(yàn)等。
普通吸塑包裝常見(jiàn)的驗(yàn)證方案有：包裝強(qiáng)度測(cè)試、堆碼及運(yùn)輸模擬測(cè)試等。
6.價(jià)格成本
醫(yī)用吸塑包裝從材料、工藝、封口、驗(yàn)證各個(gè)流程的要求較高，所以其價(jià)格成本相對(duì)于普通吸塑包裝來(lái)說(shuō)要高很多。一般在高端的二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療器械包裝中會(huì)使用。
