無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾不需要進(jìn)行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)
2023-06-01
醫(yī)用導(dǎo)管材料多種多樣，一般為熱塑性聚合料，用于醫(yī)用導(dǎo)管的有機(jī)分子材料就不下數(shù)十種，以其不同的性能用在不同用途的產(chǎn)品上。醫(yī)用導(dǎo)管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料
2023-05-31
2023醫(yī)療器械展覽會(huì)Medtec China將于6.1-3日在蘇州國際博覽中心B1-G1館隆重開幕，截止目前已經(jīng)集結(jié)超過800家知名品牌參展，其中逾416家參展企業(yè)首次亮相，國際品牌占比高達(dá)67%。
2023-05-29
2023年醫(yī)療器械展博會(huì)CMEF春季展將在上海開展，時(shí)間為5月14日-17日，地點(diǎn)為國家會(huì)展中心（上海）（H1.1-8.1、H4.2-8.2共13館）。CMEF醫(yī)博會(huì)在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中屬于比較大的展會(huì)，每年參展商
2023-05-09
什么是高頻熱合機(jī)？高頻熱合機(jī)（又稱高周波塑膠焊接機(jī)）是利用高頻介質(zhì)加熱原理對(duì)PVC等塑料進(jìn)行加熱加工的專用介質(zhì)加熱設(shè)備，屬于高頻設(shè)備，它是利用電子管自激振蕩器生產(chǎn)的，組成加工
2023-05-04
醫(yī)療袋均需要做氣密性檢測，袋類產(chǎn)品一般是由PVC桶膜、卷材、片材等無毒、無有害化學(xué)作用的材料制成，很多袋類是需要進(jìn)行嚴(yán)格的氣密性檢測的，尤其是醫(yī)療袋類產(chǎn)品，如輸液袋、尿袋
2023-04-24
滅菌袋包裝在醫(yī)藥轉(zhuǎn)運(yùn)及醫(yī)療器械、耗材、輔料的包裝領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。常見的滅菌袋包裝形式為雙層PE袋、PE+呼吸紙袋、雙層呼吸紙袋，其中PE+呼吸紙袋這種形式較為最常用。PE
2023-04-19
無菌醫(yī)療器械是指在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立不同級(jí)別的生產(chǎn)潔凈車間環(huán)境，從使用材料、生產(chǎn)過程、人員防護(hù)、設(shè)備的
2023-04-17
一次性無菌儲(chǔ)液袋以多層共擠膜為原材料有即取即用的特點(diǎn)，隨時(shí)取用，無須像傳統(tǒng)液體灌裝運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備清理消毒。主要形式為2D儲(chǔ)液袋、3D儲(chǔ)液袋等等。2D儲(chǔ)液袋屬于四邊焊接，適用于小規(guī)
2023-04-12
環(huán)氧乙烷滅菌是醫(yī)療器械常用的滅菌形式，下面一起了解一下相關(guān)的術(shù)語和定義，YYT0287、YY/T1403和YY/T1544中的術(shù)語和定義適用于本文。1. 制造商(manufacturer)
以其名義制造預(yù)
一次性儲(chǔ)液袋可實(shí)現(xiàn)生物工藝溶液的儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移，可以根據(jù)不同的需求選擇合適規(guī)格的袋體。可獨(dú)立用于緩沖液、培養(yǎng)基、原液、中間品的儲(chǔ)存，配合轉(zhuǎn)移車可以方便的進(jìn)行液體的移動(dòng)。
2023-04-07
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程中，過程挑戰(zhàn)裝菌過置(Process Challenge Device.PCD)是衡量及保證滅菌過程質(zhì)量的一種監(jiān)測方式，在環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)及日常滅菌監(jiān)測應(yīng)用比較廣泛。過程
2023-04-03