國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告（2022年第91號）詳情如下：為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步
2022-11-29
為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》（以下簡
2022-11-29
特衛(wèi)強™(Tyvek™)是一系列片材產(chǎn)品的商標，該產(chǎn)品是由無數(shù)的細小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕，反射率高，而
2022-11-28
一次性無菌醫(yī)療器械包裝對于一些精密重要的醫(yī)療器械包裝一般會增加中間包裹物，以便更好的保護和拿取醫(yī)用器械。常見的中間包裹物有兩種，一種是無紡布，還有一種是皺紋紙，下面一起
2022-11-25
疫源地該如何做好消殺工作？根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范2002年版，疫情源地應(yīng)做好以下消毒措施。1、組織執(zhí)行與人員（1）對甲類傳染病和肺炭疽、艾滋病等乙類傳染病必須在當?shù)丶膊☆A(yù)防控制和監(jiān)
2022-11-25
高周波設(shè)備屬于高頻設(shè)備，常用于塑料塑膠的熱合熔切熔接。工作原理是由電子管自激振蕩器產(chǎn)生高頻電磁場，被加工對象壓在高頻電磁場的上、下電機之間，介質(zhì)材料在高頻電場的作用下
2022-11-23
醫(yī)用封口機是用于醫(yī)用行業(yè)、工廠、藥廠、醫(yī)院消毒供應(yīng)室、手術(shù)室等科室醫(yī)療器械的醫(yī)用封口熱封。醫(yī)用封口要滿足GMP認證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
醫(yī)用導(dǎo)管是醫(yī)用器械中不可或缺的一部分，其中導(dǎo)管分類是根據(jù)使用領(lǐng)域進行，不同的導(dǎo)管類型作用也各不相同，常見的醫(yī)用導(dǎo)管大致可分為以下幾類。1. 輸液導(dǎo)管 ；靜脈導(dǎo)管的意思是指在
2022-11-21
FDA定義美國食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration簡稱FDA），成立于1906年。是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。 FDA定義美國食品
2022-11-11
恒溫吸塑盒熱合封口機常用于醫(yī)用吸塑盒的封口熱合，阿博萊醫(yī)用熱合機結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，操作方便。經(jīng)與售后工程師交流后，熱合機遇到最多的問題就是使用年限較久后溫度不精準。解決辦法很
2022-11-11
PETG吸塑盒材料簡要來說是一種藍底透明塑料，是一種非晶型共聚酯，PETG吸塑盒材料主要特性有：1. 出眾的熱成型性能：成形性極佳，適用于吸塑這種成型方法，制作出來的產(chǎn)品高度透明、且
2022-11-09
特氟龍鍍層也有人稱作鐵氟龍，主要是聚四氟乙烯樹脂（PTFE）。PTFE具有優(yōu)異的高低溫性能和化學(xué)穩(wěn)定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤滑性, 應(yīng)用從航天領(lǐng)域
2022-11-04