簡介
無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。對生產(chǎn)企業(yè)
醫(yī)療器械的性質(zhì)和預期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式，而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用，那么醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式呢？首先要確定產(chǎn)品及滅菌方
2022-12-05
所謂滅菌適應性，是指包裝材料和/或系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過程并達到終包裝內(nèi)滅菌所需的條件的特性。目前行業(yè)里常用的滅菌方法包括：環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅
2022-12-05
1、消毒（disinfection） 殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。2、滅菌 （sterilization）殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。3、化學指示物 （chemical indica
2022-12-01
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》制定的背景及意義？ 醫(yī)療器械的質(zhì)量安全關乎人民群眾生命健康，醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的運輸
2022-11-30
國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告（2022年第91號）詳情如下：為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步
2022-11-29
為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理》（以下簡
2022-11-29
特衛(wèi)強™(Tyvek™)是一系列片材產(chǎn)品的商標，該產(chǎn)品是由無數(shù)的細小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨特的噴紡技術能生產(chǎn)出重量輕，反射率高，而
2022-11-28
一次性無菌醫(yī)療器械包裝對于一些精密重要的醫(yī)療器械包裝一般會增加中間包裹物，以便更好的保護和拿取醫(yī)用器械。常見的中間包裹物有兩種，一種是無紡布，還有一種是皺紋紙，下面一起
2022-11-25
疫源地該如何做好消殺工作？根據(jù)消毒技術規(guī)范2002年版，疫情源地應做好以下消毒措施。1、組織執(zhí)行與人員（1）對甲類傳染病和肺炭疽、艾滋病等乙類傳染病必須在當?shù)丶膊☆A防控制和監(jiān)
2022-11-25
高周波設備屬于高頻設備，常用于塑料塑膠的熱合熔切熔接。工作原理是由電子管自激振蕩器產(chǎn)生高頻電磁場，被加工對象壓在高頻電磁場的上、下電機之間，介質(zhì)材料在高頻電場的作用下
2022-11-23
醫(yī)用封口機是用于醫(yī)用行業(yè)、工廠、藥廠、醫(yī)院消毒供應室、手術室等科室醫(yī)療器械的醫(yī)用封口熱封。醫(yī)用封口要滿足GMP認證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22